PCS-9 研究的切入點很好,把寡轉移概念放在了 mCRPC 一線人群,沒有花裡胡哨的創新,就是順應了治療格局變化,隨著 mHSPC 階段新型內分泌的普及,寡轉移 mCRPC 會越來越多,患者一般情況好,生活質量要求高,局部治療很好的適應了這個趨勢,並且結果確實很好,rPFS 翻倍達到了 4.6 年,至後續治療時間也超過了 5 年,驚艷~
ASCO GU 2025 大會上,一項名為 GROUQ-PCS-9的 II 期隨機臨床試驗引發關注。研究探索了 SBRT+標準系統治療在寡轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC) 中的療效,結果顯示:
✅恩扎盧胺+ SBRT 顯著延緩疾病進展,rPFS 達 4.6 年
✅ 推遲後續治療超過 2 年
🔬 研究背景
🔹 寡轉移性前列腺癌(≤5 個轉移灶)被認為是 “中間狀態”,局部治療(如 SBRT)可能延緩全身進展。
🔹 過去 SBRT 多用於 mHSPC 階段,mCRPC 階段是否同樣獲益?該研究首次嘗試在 1L mCRPC 患者 中評估 SBRT+恩扎盧胺+ADT 的綜合策略。
📝 研究設計亮點
👥 患者特徵:
🔹 1L mCRPC(轉移 ≤5 個)🔹 未接受過 NHA 🔹 ECOG 0-1
🔬 分組設計:
對照組:恩扎盧胺(160 mg)+ ADT(48 例)
試驗組:對照組基礎上聯合 SBRT(52 例
📊 主要終點:影像學無進展生存期(rPFS
📌 分層因素:轉移灶 <4 vs ≥4、轉移部位
📈 研究核心結果
✅ rPFS 顯著延長
⚡ SBRT 組 影像學進展或死亡風險降低 52%,HR=0.48(P 值未公佈,但趨勢顯著)
✅ 至後續治療時間延長 2.2 年!
🛑 SBRT 組 後續治療需求下降 58%(HR=0.42,P=0.009)
📅 中位至後續治療時間:對照組:2.9 年 vs SBRT 組:5.1 年(延長 2.2 年)
✅ 安全性
⚕️ SBRT 未增加顯著毒性,耐受性良好
📌 臨床意義與展望
🔹 SBRT 有望成為標準治療?
💡 研究顯示 SBRT 聯恩扎盧胺可延緩進展 + 推遲全身治療,為患者爭取更多“無治療生存期”,提高生活質量並降低醫療負擔。
🔹 爭議 & 挑戰
❓ 樣本量僅 100 例,需 III 期試驗進一步驗證
❓ 並非所有寡轉移 mCRPC 患者均適用,個體化決策仍是關鍵!